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九卅娱乐手机登录充值|决战泌尿系肿瘤丨三大PD-1/PD-L1抗体亮王牌!

发布于: 2020-01-11 08:26:14

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九卅娱乐手机登录充值,膀胱癌是泌尿外科临床上最常见的恶性肿瘤之一,是一种直接威胁患者生存寿命与生活质量的严重疾病。膀胱癌最常见的类型是尿路上皮癌,其占膀胱癌病理类型的90%以上。

对于晚期化疗失败的膀胱癌患者来说,可以选择的治疗方案很有限。以pd-1/pd-l1抗体为代表的免疫治疗的崛起,给晚期膀胱癌患者带来了福音。

1、pd-1抗体opdivo针对膀胱癌——刚刚上市进入战局

2月2号,制药巨头bms公司宣布:基于一个大型二期临床试验checkmate-275的临床数据,fda批准pd-1抗体opdivo用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期尿路上皮癌患者。

这个临床试验招募了270名铂类化疗失败的晚期膀胱癌患者,使用pd-1抗体opdivo治疗,剂量是3mg/kg,2周一次,不过fda最终批准的临床使用剂量是每人240mg,2周一次。84%的患者有内脏转移,30%的患者接受过至少两次系统治疗。

具体数据:总的有效率19.6%,包括2%的患者肿瘤完全消失;23%的患者肿瘤稳定不进展,所以至少43%的患者肿瘤可以被控制;中位的生存期是8.74个月。

同时,研究人员发现:pd-l1阳性的患者更容易获益。pd-l1表达大于5%的患者,有效率是28.4%,pd-l1表达小于1%的患者的有效率是16.1%;pd-l1大于1%的患者的中位生存期是11.3个月,而小于1%的患者的只有5.95个月。具体如下:

其实,在膀胱癌领域,三大肿瘤免疫治疗药物都有很不错的临床数据,而且要么被fda批准,要么在被批准的路上。

2、pd-l1抗体tecentriq针对膀胱癌——有效率19%

基于一个非常好的二期临床数据,fda已经批准了罗氏的pd-l1抗体tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:pd-l1阴性的(ic0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而pd-l1中高表达的患者(ic2/3)分别是26%和11.4个月。所以,针对膀胱癌,pd-l1表达越高,有效率越高。同时批准的还有pd-l1的伴随诊断试剂盒sp142。

3、pd-1抗体keytruda针对膀胱癌——效果太好提前终止

2016年10月21号,制药巨头默沙东宣布:我们的重磅抗癌药pd-1抗体keytruda在一个542名晚期膀胱癌患者参与的临床试验中战胜了化疗,患者用keytruda比化疗活的长,活得好;一个独立的裁判组织认为我们这个临床试验已经证明了keytruda确实比化疗好,可以提前终止了,不要做了。

这个临床试验代号是keynote-045,招募的是晚期化疗失败的尿路上皮癌患者,随机接受keytruda(三周一次,200mg)或化疗药进行治疗,化疗药包括紫杉醇(每三周175mg/平方米)、多西他赛(每三周75mg/平方米)或长春氟宁(每3周320mg/平方米)。

这个临床试验代号是keynote-045,招募的542名晚期化疗失败的尿路上皮癌患者,随机接受keytruda(三周一次,200mg)或化疗药进行治疗,化疗药包括紫杉醇(每三周175mg/平方米)、多西他赛(每三周75mg/平方米)或长春氟宁(每3周320mg/平方米)。

临床数据如下:使用keytruda治疗的有效率是21.2%,中位生存期是10.3个月;使用化疗的有效率是11.4%,中位生存期是7.4个月。

据了解,fda已经受理了keytruda一线和二线用于膀胱癌的受理申请,最迟6月14 号决定是否批准。

所以,对于膀胱癌患者来说,有三种免疫治疗药物可以选择。fda已经批准了pd-1抗体opdivo和pd-l1抗体tecentriq,pd-1抗体keytruda的临床效果应该也不错,批准也仅仅是时间问题。具体选择哪一个到目前为止并没有一个科学的标准。不过,可以确定的是罗氏的pd-l1抗体tecentriq比较贵,也并没有直接的证据证明效果比pd-1抗体好。

参考文献:

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